药品包装，药品包装印刷的作用

　　(一)药品包装印刷的保护作用

　　在评定一种药品时，中国药品管理处和fda规定药品包裝以功效的可靠性。新药研究过程中就应当将制剂置于上市包装内进行稳定性考察。合适的包装对于药品的质量起到关键性的作用。

　　1.防止有效期内药品变质

　　一般情况下，药品暴露在空气中易氧化、染菌，某些药物见光会分解、变色，遇水和潮气会造成剂型破坏和变质，遇热易挥发、软化，激烈的振动致使制剂变形、碎裂等。药品的物理或化学性质的改变，会导致药品失效，有时不仅不治病，甚至会导致疾病。因此，在选择药品包装印刷时，不管装演设计如何，都应当将包装材料的保护功能作为首要的考虑因素。

　　药品包装印刷应将药品成分与外部防护，一方面避免活性成分的蒸发、肇事逃逸和漏水。挥发物成分可溶解包装制品的內部，并在血浆渗透压下外扩散到另一侧，比如带有芬芳成分和带有挥发物活性成分的固态中药制剂，其活性成分挥发物和渗入一些原材料，而一般有机化学化学物质的包装制品具备极强的腐蚀，液體中药制剂易漏水。此类药物应当选择复合膜容器、玻璃容器、金属容器或陶瓷容器。另一方面，避免外部气体、光、水分、外地人化学物质、微生物菌种进到身体并与药品触碰。空气中带有氧、水、很多微生物菌种和外地人颗粒物，可造成空气氧化、水解反应、溶解、水解反应、溶解、环境污染和发醇。带有有机化学特异性成分的固态中药制剂将长期曝露在空气中，慢慢空气氧化、溶解，而液體中药制剂如糖桨，则会出现一些液體成分蒸发和发醇。除开在**中加上人们防晒隔离剂(比如，片状镀层中的二氧化铁)外，一些药品还应在包装材料中采用下列对策：深棕色瓶包裝、铝塑复合袋包裝、包装材料中的掩蔽剂。包装制品还必须隔热保温防寒功效，栓剂、软膏剂、粉剂、含脂质体的药物制剂等药物制剂对溫度比较敏感，包装制品还应具备隔热保温防寒功效。此类制剂采用一般材料包装达不到要求，需在药物制剂**筛选时考察包装材料对制剂稳定性的影响。

　　2.防止药品运输、贮存过程中受到破坏

　　药品在运输、贮存过程中，要受到各种外力的作用，如振动、挤压和冲击，从而造成药品的破坏。药品在选择包装材料时，应考虑到这些因素。当包裝固态中药制剂如片状和胶襄时，一般以内包装材料的剩下室内空间中添充无菌检测棉等。瓦楞纸板或硬塑料关键用以单使用量包裝以外，以分离出来和固定不动每一个器皿。目前采用的新材料还有发泡聚乙烯、泡沫聚丙烯等缓冲材料，效果较好。药品的外包装应当有一定的机械强度，起到防震、耐压和封闭作用。**运输包装要求：标示包装的部位及牢固性，包装使用的温度与湿度范围，堆码实验数据，跌落、垂直碰撞实验数据，水平冲击、斜面冲击和摆动冲击数据等。通过系列检侧，以**药品在搬运、运输过程中完好无损。

　　(二)药品包装印刷的标示作用

　　(1)标签和使用说明标签是药品包装印刷的关键构成部分，并且某些订单数包裝必须标签，包装必须某些的药品标签。目的是科学准确地介绍具体药物品种的基本内容，便于使用时识别。(药品包装印刷管理办法)规定标签内容包括：注册商标、品名、医药管理局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、生产日期、有效期等。说明书上除标签内容外，还应当更详细介绍药品的成分、作用、功能、使用范围、使用方法及有特殊要求时的使用图示、注意事项、贮存方法等。

　　(2)包装标志包装标志是为了药品的分类、运输、贮存和临床使用时便于识别和防止用错。包裝标志一般应包括产品名字，包装制品的总数也应添加独特标志，即一方面加上一对危化品、易燃性、易燃易爆等药品的安全标志，另一方面应添加独特确立标志，避免不善解决和应用;另一方面，避免包装材料打开独特标志和防伪标志。

　　(三)包装便于使用和携带

　　在研究过程中，包装构造应精心策划，便于于包装制品的应用和带上。

　　(1)单剂量包装从方便患者使用及药店销售出发，采用单剂量包装，也可以减少药品的浪费。单剂量包装时，可采用一次性包装，适用于临时性、必要时或一次性给药的药品，如止痛药、抗晕药、抗过敏药、催眠药等。也可采用一个疗程一个包装，适用于各种疾病不同的药物疗程需要而采用的包装，如抗生素药物、**药、驱虫药等。

　　(2)配套包装此类包装包括使用方便的配套包装和达到**目的的配套包装。前面一种，如液体输送管和注射器规格等药物，能够用于医治礼品盒中的几类药物，便捷旅游与家庭应用。

　　(3)小儿安全包装小儿用安全包装是为配合儿童用**便和安全而设计的包装，经过特殊处理的包装容器或材料既方便给药，又使儿童打不开，以防止小儿误食。

　　(4)防毒药品包装印刷的标志在剧毒、药品的标签上用黑色标示“毒”;用红色标示“限制”;在外用药品标签上标示“外用”;兽用药品上也要有特殊标志，以防误用。

　　(5)药品包装印刷的运输保存标志为防止药品在贮存和运输过程中质量受到影响，每件外包装(运输包装)上应有特殊标志。①识别标志。一般用三角形等图案配以代用简字作为发货人向收货人表示该批货的特定记号，同时，还要标出品名、规格、数量、批号、出厂日期、有效期、体积、重量、生产单位等等，以防弄错。②运输与放置标志，对装卸、搬运操作的要求或存放保管条件应在包装上明确提出如“向七”、“防湿”、“小心"轻放”、“防晒”、“冷藏”等。